全国政协常委齐成喜调研提出 大力发展绿氢大有可为

已对上述确诊病例和境外输入无症状感染者开展流行病学调查，全国齐成氢按要求落实管控措施。

孙燕院士说：政协展绿普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，政协展绿这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、常委出随机、常委出对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。

此外，喜调普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，喜调在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。普那布林不仅延长了这些患者的寿命，研提还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，这对此类危重患者都很有意义。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，全国齐成氢是我们在新时代的新突破。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，政协展绿以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。在DUBLIN-3研究中，常委出DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。

研究的主要终点为总生存期，喜调次要终点为客观缓解率(ORR)、喜调无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。

研提该研究在全球入组559例受试者。此外，全国齐成氢公司内部进行的交叉中和实验结果显示：全国齐成氢截至目前，已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。

日前，政协展绿深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，政协展绿已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，摘要:日前，深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础康泰生物有关负责人表示：常委出为积极应对当前全球疫情防控的新形势、常委出新挑战，康泰生物将全力以赴，持续推进新冠变异株疫苗的研发及产业化工作，力争以更加丰富的技术路线，为我国乃至全球早日战胜新冠疫情积极贡献力量。

此外，喜调公司内部进行的交叉中和实验结果显示：喜调截至目前，已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。日前，研提深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，研提已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，摘要:日前，深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础